クリゾチニブ製剤(ザーコリ®カプセル200㎎、250㎎)
致死的な間質性肺疾患や肝不全など、重篤な副作用が報告されています。
そのため、厚生省から『クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について』の通知について、
今後、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞性肺がんに対して
クリゾチニブ製剤を使用するときは添付文書に記載された内容を遵守するように注意喚起をしたなら、
承認条件に基づいて実施されていた施設・医師の
要件の納入前確認などの活動を終えて差し支えないと判断されました。