厚生労働省は2020年8月25日、
一般用医薬品のロキソプロフェンナトリウム水和物（外用薬）について、
第１類医薬品から第２類医薬品への変更を官報告示した。
現在販売されているロキソプロフェン外用薬は、ロキソニンSテープ、ロキソニンSテープL、ロキソニンSパップ、ロキソニンSゲルの4製品。
20年7月3日に開催された厚労省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会において、4製品における製造販売後調査の結果が報告され、リスク区分の見直しについて検討された。
接触性皮膚炎や掻痒症、発疹などの副作用が表れる場合があるものの頻度は低く、
またいずれの製品でも重篤な副作用が発生しなかったことなどから、第2類への移行が了承された。
